肿瘤作为当今社会的一大类常见病，已成为人类死亡的重要原因之一。在我国，肿瘤紧随心脑血管疾病，高居人口死亡病因第三位。目前肿瘤治疗除传统的手术、化疗及放疗，还包括靶向治疗和免疫治疗等新兴疗法。靶向治疗的出现基于细胞分子生物学的进步，通过识别肿瘤细胞表达的靶分子进行杀伤，虽然在治疗效果和毒副作用方面具有明显的改善，但存在肿瘤耐药及脱靶等问题。免疫治疗主要分为免疫检查点抑制治疗和免疫细胞治疗两大类，其中，免疫细胞治疗已经实现了部分患者临床痊愈。

(相关资料图)

根据免疫细胞治疗的作用机制与原理不同，细胞免疫治疗研究类型主要包括：肿瘤浸润淋巴细胞疗法（TILs）、嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）、工程化T细胞受体修饰的T细胞疗法（TCR-T）及自然杀伤细胞疗法（NK）和树突状细胞和细胞因子诱导的杀伤细胞等免疫细胞治疗方法方法。

随着干细胞分化技术的日趋完善，iPSC来源的NK细胞治疗产品由于具有伦理风险小，同时更易规模生产等特点，也越来越受到人们的关注，为更多疾病的治疗带来了新的希望。

日本京都大学iPS细胞研究所和国立癌症研究中心东医院发布消息称，已启动一项临床试验，利用诱导多能干细胞（iPSC细胞）已成功诱导出具有攻击癌细胞能力的NK细胞（人体免疫细胞“自然杀伤细胞”）。将其注入卵巢癌已在腹腔扩散、抗癌药物失效的患者体内，用来对抗卵巢癌。首例参与该项试验的50岁女性至今未出现严重副作用。鉴于此，本次临床试验还将有18例卵巢癌患者参与，共同验证疗效安全和有效性。相比于T细胞，属于先天免疫细胞的NK细胞，不同于T细胞仅在MHC（主要组织相容性复合体）的约束下才具有活性，NK细胞可以独立于MHC发挥其活性，而且具有多种免疫优势。

该项临床试验的对象是一名卵巢癌已出现腹腔内扩散的“腹膜播散”患者，通过导管每隔一周将细胞注入腹腔，共计4次。

日本京都大学iPS细胞研究所某教授表示，利用iPS技术“特制”的NK细胞具有着相当多的优势，不仅可以用于多个患者，有望提供稳定的供应。而且除了更专一的攻击特定的癌细胞外，对癌细胞以外的其他细胞风险很低，且停留在体内的时间也很短，所以副作用微乎其微，此前在小鼠试验中，癌细胞能够得到遏制，生存期也有所延长。

更重要的是，通过iPS技术“量产”的NK细胞不仅对该项临床试验的卵巢癌有效，通过类似的制作方法，还可以对多种癌症进行“定制化”的量产免疫细胞方案，可以通过改变靶向蛋白质，来实现多种癌症的治疗。这也为未来使用NK细胞的免疫治疗的建立和涉及NK细胞的疾病模型的构建都有着重要意义。

其注入的细胞就是由京都大学iPS细胞研究财团储备的iPS细胞制成。在iPS细胞内加入能够发现在卵巢癌的一种、“卵巢透明细胞癌”等存在的特有蛋白质“GPC3”基因，之后iPS细胞变成了具有攻击癌细胞能力的NK细胞。

2018年11月，美国FDA批准了第一个iPSC来源的NK细胞免疫疗法的临床研究FT500，2022年4月26日，我国批准了呈诺再生医学申报的首个iPSC来源细胞治疗产品的临床试验申请。目前我国有霍德生物、呈诺医学、星奕昂生物、赛元生物、中盛溯源、南京艾尔普、睿健生物、士泽生物、艾凯生物、昕瑞再生等企业正在进行iPSC来源细胞治疗产品的研发。

在生物制药行业，iPSC来源的NK细胞被用于治疗癌症的多项临床研究正在进行中。Kaufman博士对此表示：“我们希望CISH-/-iPSC-NK细胞能够为肿瘤患者提供更多的治疗选择。”返回搜狐，查看更多

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关键词： 细胞治疗 研究进展